1. Znaki: bel ali skoraj bel prah, brez vonja.
2. Vir ekstrakcije: prašičja trebušna slinavka.
3. Postopek: Kalidinogenazo ekstrahiramo iz zdrave prašičje trebušne slinavke.
4. Indikacije in uporaba: Ta izdelek se lahko uporablja za različne kardiovaskularne in cerebovaskularne bolezni, kot so koronarna srčna bolezen, cerebralna arterioskleroza, cerebralna tromboza, motnje oskrbe mrežnice s krvjo in periferna vaskularna bolezen.Imajo boljši terapevtski učinek glede na nedavne raziskave za preprečevanje zgodnje diabetične mikroangiopatije in diabetične nefropatije, lahko zmanjšajo izločanje albumina.Klinični podatki tako doma kot v tujini kažejo, da lahko poveča aktivnost sperme in količino proizvodnje ter ima določen zdravilni učinek pri zdravljenju nekaterih moških neplodnosti.
·Proizvedeno v GMP delavnici
·27 let zgodovine raziskav in razvoja bioloških encimov
·Surovine so sledljive
· Upoštevajte standarde strank
·Izvoz v več kot 30 držav in regij
·Ima sposobnost vodenja sistema kakovosti, kot je US FDA, Japonska PMDA, Južna Koreja MFDS itd.
Preizkusni predmeti | Specifikacija podjetja | ||
CP | JP | ||
Liki | Bel ali skoraj bel prah, brez vonja | Bel do rahlo rjav prah, brez vonja ali rahlo bled | |
Identifikacija | R (stopnja hidrolize): 0,12~0,17 | R (stopnja hidrolize): 0,12~0,16 | |
Tekočinska kromatografija: ustreza | I : ≤ 0,2 | ||
Testi | pH | 5.5~7.5(300 enot/ml) | 5.5~7.5(1g/300ml) |
Jasnost rešitve | jasno(2 mg/ml) | ———— | |
maščoba | ≤ 5,0 mg/g | ≤ 1,0 mg/g | |
kininaza | ———— | R vrednost:≥ 0,8 | |
Tripsinu podobna snov | ———— | T vrednost:≤ 0,05 | |
Proteaza | A280≤ 0,2 | A280≤ 0,2 | |
Izguba pri sušenju | ≤ 5,0 % (60 ℃ sušenje v vakuumu, 4 ure) | ≤ 2,0 % (60 ℃ sušenje v vakuumu, 4 ure) | |
Ostanek pri žarenju | ≤ 3,0 % | ≤ 3,0 % | |
Aktivnost sproščanja kininov | ———— | ≥ 500 ng ekvivalenta bradikinina/min/enoto na enoto | |
Čistost | ≥ 75 % (za peroralno) | ———— | |
≥ 90 % (za injiciranje) | |||
Bakterijski endotoksin | ≤ 2,5 EU/enoto (za injiciranje) | ———— | |
Esej | Aktivnost encimov | ———— | ≥ 25 enot/mg |
Specifična dejavnost | ≥ 300 enot/mg beljakovin (za peroralno) | ≥ 100 enot/mg beljakovin | |
≥ 600 enot/mg beljakovin (za injiciranje) | |||
Mikrobne nečistoče | TAMC | ≤ 1000 cfu/g (za oralno) | ≤ 1000 cfu/g |
≤ 100 cfu/g (za injiciranje) | |||
TYMC | ≤ 100 cfu/g | ≤ 100 cfu/g | |
E.coli | Ustreza | Ustreza | |
Salmonela | Ustreza | Ustreza |