1. Znaki: Pankreatin je rahlo rjav, amorfen prah ali zrnca rahlo rjave do kremne barve.Sestavljen je iz amilaze, lipaze in proteaze.
2. Vir ekstrakcije: prašičja trebušna slinavka.
3. proces: Pankreatin se ekstrahira iz zdrave prašičje trebušne slinavke z našo ekskluzivno tehnologijo aktivacije-ekstrakcije.
4 .Indikacije in uporaba: Pankreatin je mešanica več prebavnih encimov, ki jih proizvaja trebušna slinavka prašiča.Uporablja se lahko v farmacevtski industriji, predelavi hrane, strojenju, pranju in drugih področjih, s široko paleto aplikacij.
·Proizvedeno v delavnici GMP
·27 let zgodovine raziskav in razvoja bioloških encimov
·Surovine so sledljive
· Upoštevajte standard stranke
· Izvoz v več kot 30 držav in regij
· Ima sposobnost upravljanja sistema kakovosti, kot so US FDA, Japonska PMDA, Južna Koreja MFDS itd.
Testni predmeti | Specifikacija podjetja | |||
CP | EP | USP | ||
Znaki | v prahu | Rahlo rjav, amorfen prah | Rahlo rjav, amorfen prah | Rahlo rjav, amorfen prah |
Granule | Zrnca rahlo rjave do kremne barve | Zrnca rahlo rjave do kremne barve | Zrnca rahlo rjave do kremne barve | |
Identifikacija | ———— | Ustreza | ———— | |
Testi | Vsebnost maščobe | ≤20 mg/g | ≤ 5,0 % | ≤3,0 % (<3 USP);≤ 6,0 % (≥3 USP) |
Izguba pri sušenju | ≤5,0 % 105 ℃, 4 ure | ≤ 5,0 % 670 Pa 60 ℃, 4 h | ≤ 5,0 % Sušenje v vakuumu 60 ℃, 4 ure | |
Preostalo topilo | ———— | ≤ 0,5 % V skladu z EP (5.4) | ≤ 0,5 % po USP (467) | |
Velikost delca | ———— | Po EP(2.1.4&2.9.12) | Po USP (811) | |
Esej | Proteaza | ≥600U/g | 1.0~5,2 Ph.Eur.U/mg | 100~450 USP.U/mg |
amilaze | ≥7000U/g | 12.0~80,0 Ph.Eur.U/mg | 100~500 USP.U/mg | |
Lipaza | ≥4000U/g | 15.0~130 Ph.Eur.U/mg | 10~90 USP.U/mg | |
Mikrobne nečistoče | TAMC | ≤ 10000 cfu/g | ≤ 10000 cfu/g | ≤ 10000 cfu/g |
TYMC | ≤ 100 cfu/g | ≤ 100 cfu/g | ≤ 100 cfu/g | |
E.coli | Ustreza | Ustreza | Ustreza | |
salmonelo | Ustreza | Ustreza | Ustreza |