Izdelki
Kallidinogenaza Deebio za različne srčno-žilne in cerebovaskularne bolezni
Podrobnosti
1. Znaki: bel ali skoraj bel prah, brez vonja.
2. Vir ekstrakcije: prašičja trebušna slinavka.
3. Postopek: Kallidinogenaza se ekstrahira iz zdrave prašičje trebušne slinavke.
4. Indikacije in uporaba: Ta izdelek se lahko uporablja za različne bolezni srca in ožilja ter cerebovaskularne bolezni, kot so koronarna srčna bolezen, cerebralna arterioskleroza, možganska tromboza, motnje oskrbe s krvjo v mrežnici in periferne žilne bolezni.Imajo boljši terapevtski učinek na nedavne raziskave za preprečevanje zgodnje diabetične mikroangiopatije in diabetične nefropatije, lahko zmanjšajo izločanje albumina.Klinični podatki tako doma kot v tujini kažejo, da lahko poveča aktivnost in proizvodnjo semenčic ter ima določen zdravilni učinek pri zdravljenju nekaterih moških sterilnosti.
Zakaj mi?
·Proizvedeno v delavnici GMP
·27 let zgodovine raziskav in razvoja bioloških encimov
·Surovine so sledljive
· Upoštevajte standard stranke
· Izvoz v več kot 30 držav in regij
· Ima sposobnost upravljanja sistema kakovosti, kot so US FDA, Japonska PMDA, Južna Koreja MFDS itd.
Specifikacija
| Testni predmeti | Specifikacija podjetja | ||
| CP | JP | ||
| Znaki | Bel ali skoraj bel prah, brez vonja | Bel do rahlo rjav prah, brez vonja ali je bled | |
| Identifikacija | R (hidrolizna hitrost): 0,12～0,17 | R (hidrolizna hitrost): 0,12～0,16 | |
| Tekočina kromatografija: skladno | I : ≤ 0,2 | ||
| Testi | pH | 5.5～7.5（300 enot/ml） | 5.5～7.5（1 g/300 ml） |
| Jasnost rešitve | Jasno（2 mg/ml） | ———— | |
| maščobe | ≤ 5,0 mg/g | ≤ 1,0 mg/g | |
| kininaza | ———— | R vrednost:≥ 0,8 | |
| Tripsinu podobna snov | ———— | T vrednost:≤ 0,05 | |
| Proteaza | A280≤ 0,2 | A280≤ 0,2 | |
| Izguba pri sušenju | ≤ 5,0 % (60 ℃ Sušenje v vakuumu, 4 ure) | ≤ 2,0 % (60 ℃ Sušenje v vakuumu, 4 ure) | |
| Ostanek ob vžigu | ≤ 3,0 % | ≤ 3,0 % | |
| Aktivnost sproščanja kinina | ———— | ≥ 500 ng ekvivalenta bradikinina/min/enoto na enoto | |
| čistost | ≥ 75 % (za oralno) | ———— | |
| ≥ 90 % (za injekcije) | |||
| Bakterijski endotoksin | ≤ 2,5 EU/enoto (za injiciranje) | ———— | |
| Esej | Encimska aktivnost | ———— | ≥ 25 enot/mg |
| Posebna dejavnost | ≥ 300 enot/mg beljakovin (za peroralno) | ≥ 100 enot/mg beljakovin | |
| ≥ 600 enot/mg beljakovin (za injekcije) | |||
| Mikrobne nečistoče | TAMC | ≤ 1000 cfu/g (za oralno) | ≤ 1000 cfu/g |
| ≤ 100 cfu/g (za injekcije) | |||
| TYMC | ≤ 100 cfu/g | ≤ 100 cfu/g | |
| E.coli | Ustreza | Ustreza | |
| salmonelo | Ustreza | Ustreza | |
