Kitajska Heparin Sodium of Deebio za zdravljenje trombemboličnih bolezni Tovarna in proizvajalci |Deebiotech

Deebio natrijev heparin za preprečevanje trombemboličnih bolezni Predstavljena slika

Natrijev heparin Deebio za zdravljenje in preprečevanje trombemboličnih bolezni

ŠT. CAS:9041-08-1

OZNAKA HS:3001.9010.00

Datotečna storitev:Kitajski-GMP、DMF

Farmakopejski standard:EP/USP

Pošljite nam e-pošto brezplačni vzorec

Podrobnosti o izdelku

Oznake izdelkov

Podrobnost

1. Znaki: bel ali skoraj bel prah, zelo higroskopičen.

2. Vir: Sluznica prašičjega črevesa.

3. Postopek: Natrijev heparin se ekstrahira iz sluznice zdravega prašičjega črevesa.

4. Indikacije in uporaba: Ta izdelek se uporablja predvsem za preprečevanje trombemboličnih bolezni, še posebej primeren za hitro potrebo po antikoagulantu, kot so: 1. Akutna ali kronična venska tromboza ali brez pomembne dinamične spremembe krvnega pretoka pljučne embolije (PE). Heparin lahko ustavi razširitev embolusa, da si zagotovi čas za spontano trombolizo telesa.2. Preprečevanje in zdravljenje atrijske fibrilacije z embolijo.3. Zdravljenje zgodnje difuzne intravaskularne koagulacije (DIK).4. Preprečevanje in zdravljenje periferne arterijske tromboze ali miokardnega infarkta.5. Druga in vitro antikoagulacija: kot so kardiovaskularna kirurgija, in vitro cirkulacija, hemodializa, angiografija, se lahko uporablja tudi za transfuzijo ali pripravo vzorcev krvi, trenutno so glavne indikacije za uporabo heparina globoka venska tromboza (DVT), PE in tromboza pri bolnikih z visokim tveganjem.

Zakaj mi?

· Prestal kitajski GMP

·27 let zgodovine raziskav in razvoja bioloških encimov

·Surovine so sledljive

·Upoštevajte USP、EPin standard strank

·Izvoz v več kot 30 držav in regij

·Ima sposobnost vodenja sistema kakovosti, kot je US FDA, Japonska PMDA, Južna Koreja MFDS itd.

Specifikacija

Preizkusni predmeti		Specifikacija podjetja
Preizkusni predmeti		EP	USP
Liki		Bel ali skoraj bel prah, zelo higroskopičen
Identifikacija		Thrombotest: ustreza	Kromatografska identiteta: ustreza
		¹H NMR spekter: ustreza	¹H NMR spekter: ustreza
		Tekočinska kromatografija: ustreza	Povprečna molekulska masa: 15000 ~ 19000
		Natrij: ustreza	Natrij: ustreza
		Razmerje med antifaktorjem Xa in antifaktorjem IIa: 0,9~1,1	Razmerje med antifaktorjem Xa in antifaktorjem IIa: 0,9~1,1
Testi	Jasnost in barva	Jasnost: prozorna, barva: za 5 ali več	————
	Dušik	1.5～2,5 %（suha snov）	1.3～2,5 %（suha snov）
	Nukleotidne nečistoče	A₂₆₀≤ 0,15 (4 mg/ml)	≤ 0,1（š/š）
	Sorodne snovi	Ustreza	————
	Omejitev galaktozamina v skupnem heksozaminu	————	≤ 1,0 %
	Prekomerno sulfatiran hondroitin sulfat	————	Ustreza
	pH	5.5～8.0（1%）	5.5～7.5（1%）
	Izguba pri sušenju	≤ 8,0 %（60 ℃ Sušenje v vakuumu, 3 ure）	≤ 5,0 %（60 ℃ Sušenje v vakuumu, 3 ure）
	Ostanek pri žarenju	————	28,0 %～41,0 %
	Bakterijski endotoksin	≤ 0,01 i.e./mednarodno enoto heparina	≤ 0,03 USP U/mednarodna enota heparina
	Težka kovina	≤ 30 ppm	≤ 30 ppm
	Natrij	10.5～13,5 %（suha snov）	————
	Beljakovine	≤ 0,5 %（suha snov）	≤ 0,1 %（Razmerje teže）
dejavnost		≥ 180 ie/mg（suha snov）	≥ 180 USP U/mg（suha snov）
Mikrobne nečistoče	TAMC	≤ 1000 cfu/g	≤ 1000 cfu/g
	TYMC	≤ 100 cfu/g	≤ 100 cfu/g
	E.coli	Ustreza	Ustreza
	zlati stafilokok	Ustreza	Ustreza
	Salmonela	Ustreza	Ustreza