Heparin Sodium of Deebio za preprečevanje trombemboličnih bolezni

Heparin Sodium of Deebio for Treating Thromboembolic Disease Prevention Featured Image

Heparin Sodium of Deebio za preprečevanje trombemboličnih bolezni

CAS ŠT.:9041-08-1

HS KODA:3001.9010.00

Pošljite nam e-pošto

Podrobnosti o izdelku

Oznake izdelkov

Podrobnosti

1. Znaki: bel ali skoraj bel prah, zelo higroskopičen.

2. Vir: Sluznica prašičjega črevesa.

3. Postopek: Heparin natrij se ekstrahira iz zdrave sluznice prašičjega črevesa.

4. Indikacije in uporaba: Ta izdelek se uporablja predvsem za preprečevanje trombemboličnih bolezni, še posebej primeren za hitro potrebo po antikoagulantu, kot so: 1. Akutna ali kronična venska tromboza ali brez pomembne spremembe krvnega pretoka, dinamična sprememba pljučne embolije (PE). Heparin lahko ustavi razširitev embolije, da naredi čas za spontano trombolizo telesa.2. Preprečevanje in zdravljenje atrijske fibrilacije z embolijo.3. Zdravljenje zgodnje difuzne intravaskularne koagulacije (DIC).4. Preprečevanje in zdravljenje periferne arterijske tromboze ali miokardnega infarkta.5. Druga in vitro antikoagulacija: kot so srčno-žilna kirurgija, in vitro cirkulacija, hemodializa, angiografija, se lahko uporablja tudi za transfuzijo ali pripravo krvnih vzorcev, trenutno so glavne indikacije za uporabo heparina globoka venska tromboza (DVT), PE in tromboza pri bolnikih z visokim tveganjem.

Zakaj mi?

· Opravljen kitajski GMP

·27 let zgodovine raziskav in razvoja bioloških encimov

·Surovine so sledljive

· Upoštevajte USP、EPin standard stranke

· Izvoz v več kot 30 držav in regij

· Ima sposobnost upravljanja sistema kakovosti, kot so US FDA, Japonska PMDA, Južna Koreja MFDS itd.

Specifikacija

Testni predmeti		Specifikacija podjetja
Testni predmeti		EP	USP
Znaki		Bel ali skoraj bel prah, zelo higroskopičen
Identifikacija		Trombotest: ustreza	Kromatografska identiteta: ustreza
		¹H NMR spekter: Skladno	¹H NMR spekter: Skladno
		Tekočina kromatografija: skladno	Povprečna molekulska masa: 15000 ~ 19000
		Natrij: ustreza	Natrij: ustreza
		Razmerje antifaktorja Xa in antifaktorja IIa: 0,9~1,1	Razmerje antifaktorja Xa in antifaktorja IIa: 0,9~1,1
Testi	Jasnost in barva	Jasnost: prozorna, barva: za 5 ali več	————
	dušik	1.5～2,5 %（suha snov）	1.3～2,5 %（suha snov）
	Nukleotidne nečistoče	A₂₆₀≤ 0,15 (4 mg/ml)	≤ 0,1（w/w）
	Sorodne snovi	Ustreza	————
	Omejitev galaktozamina v celotnem heksozaminu	————	≤ 1,0 %
	Prekomerno sulfiran hondroitin sulfat	————	Ustreza
	pH	5.5～8.0（1%）	5.5～7.5（1%）
	Izguba pri sušenju	≤ 8,0 %（60 ℃ Sušenje v vakuumu, 3 ure）	≤ 5,0 %（60 ℃ Sušenje v vakuumu, 3 ure）
	Ostanek ob vžigu	————	28,0 %～41,0 %
	Bakterijski endotoksin	≤ 0,01 ie/mednarodna enota heparina	≤ 0,03 USP U/mednarodna enota heparina
	Težka kovina	≤ 30 ppm	≤ 30 ppm
	natrij	10.5～13,5 %（suha snov）	————
	Beljakovine	≤ 0,5 %（suha snov）	≤ 0,1 %（Razmerje teže）
dejavnost		≥ 180 ie/mg（suha snov）	≥ 180 USP U/mg（suha snov）
Mikrobne nečistoče	TAMC	≤ 1000 cfu/g	≤ 1000 cfu/g
	TYMC	≤ 100 cfu/g	≤ 100 cfu/g
	E.coli	Ustreza	Ustreza
	zlati stafilokok	Ustreza	Ustreza
	salmonelo	Ustreza	Ustreza