page

novice

Biti vodja kitajske industrije bioencimskih API-jev

GUANGHAN, KITAJSKA / ACCESSWIRE / 20. avgusta 2021 / 27. aprila je Zhang Ge, predsednik uprave in predsednik Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. (v nadaljnjem besedilu Deebio), sodeloval pri Kitajskem visokokakovostnem razvoju bioencimov Seminar.Na srečanju je dejal: »Po 27 letih razvoja smo se iz majhne delavnice razvili v standardizirano podjetje za farmacevtske API.Danes je Deebio vodilno podjetje za proizvodnjo bioencimov in strokovnjake za raziskave in razvoj.«

Zhang Ge je bil prepričan v to, kar je rekel.Podatki kažejo, da ima Deebio kvalifikacije in zmogljivosti za proizvodnjo več kot 10 vrst bioencimskih API-jev, med katerimi kalidinogenaza v bistvu zaseda svetovni trg;tržni deleži pankreatina, pepsina, tripsina-kimotripsina in drugih izdelkov presegajo 30 %;na svetovnem trgu je Deebio edini dobavitelj API elastaze, bistre raztopine pepsina in pankreatina z visoko aktivnostjo lipaze na Kitajskem.Od leta 2005 je Deebio pridobil certifikat CN-GMP in EU-GMP, pri čemer se njegovi izdelki že več kot 20 let izvažajo v 30 držav po vsem svetu, vključno z Evropo, Ameriko, Japonsko in Južno Korejo.Je dolgoletni partner Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon in drugih izjemnih farmacevtskih podjetij.

624

"Ti dosežki so večinoma koristni od tehnoloških inovacij, standardiziranega upravljanja in zelene proizvodnje."Zhang Ge je dejal: "Zahvaljujoč Deebiojevim nenehnim prizadevanjem za visoko kakovost imajo izdelki z bioencimskim API-jem prednosti, kot so visoka aktivnost, visoka čistost in visoka stabilnost, zato jih partnerji splošno priznavajo."

Narediti to najbolje

Bioencimi so beljakovine s katalitičnimi funkcijami, ki se od drugih beljakovin razlikujejo po tem, da imajo aktivno središče.API bioencimov se pridobiva z ločevanjem, ekstrakcijo in čiščenjem iz organizmov.

»Bio-enzyme API je industrija z velikimi naložbami, nizkim dobičkom in visokim tehničnim tveganjem.Obseg industrije je majhen.In malo je podjetij, ki se ukvarjajo s tem."Po Zhang Geju je visoko tehnično tveganje posledica aktivnosti encimov, ki otežujejo proces čiščenja.Na primer, če postopek ni dobro nadzorovan, lahko izdelek ne deluje in nato izgubi svojo zdravilno vrednost.

Bio-encimski API je ena od surovin biofarmacevtskih izdelkov.Z nizko toksičnostjo in stranskimi učinki so biofarmacevtska zdravila zelo usmerjena v zdravljenje nekaterih bolezni in jih človeško telo zlahka absorbira.Ima edinstvene terapevtske učinke za sladkorno bolezen, bolezni srca in ožilja, tumorje in virusne bolezni.

"Moja dosledna filozofija je, da dokler delam tisto, kar drugi ne počnejo, to počnem najbolje."Zhang Ge verjame, da je razlog, da je že več kot 20 let zakoreninjen v industriji bioencimov, njegova srčna ljubezen do encimov.Leta 1990 je Zhang Ge po diplomi iz biokemije na univerzi Sichuan (nekdanja univerza za znanost in tehnologijo Chengdu) delal kot tehnik in kasneje direktor laboratorija v Biokemični farmacevtski tovarni Deyang.Pet let pozneje je zaradi prestrukturiranja tovarne prevzel posel.

»Takrat je bila biokemična tovarna tik pred preoblikovanjem v farmacevtsko podjetje.Šel sem v tovarno preverit in videl, da nekaj mladih preuredi majhno staro delavnico.Njihovi obrazi so bili prekriti z vodo in blatom.Med njimi je bil Zhang Ge.Zhong Guangde, nekdanji namestnik direktorja urada za medicinsko upravo province Sečuan, se ganjeno spominja: »Zhang Ge je še vedno tisti mladenič, ki v mojih očeh počne praktične stvari.«

Decembra 1994 je Zhang Ge ustanovil podjetje Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. Takoj ko je bilo ustanovljeno, je skoraj šlo v stečaj.

»V zgodnjih devetdesetih letih prejšnjega stoletja ozaveščenost o kakovosti kitajske industrije bioencimov na splošno ni bila močna, naše razumevanje encimov pa je bilo še vedno omejeno, ker smo vedeli, da je dobra aktivnost encimov dovolj.«Po besedah ​​Zhang Geja je marca 1995 novoustanovljena družba Deyang Biochemical Products Co., Ltd. prejela prvo naročilo za surovo kalidinogenazo za izvoz na japonski trg.Izdelke pa so zavrnili zaradi nekaj miligramov razlike v vsebnosti maščob.»Če bi druga stran zahtevala odškodnino, bi podjetje šlo v stečaj, višina odškodnine pa je bila takrat za podjetje astronomska.Na srečo nas z usklajevanjem druga stran ni prosila za povrnitev škode, ampak nam je dovolila, da ponovno zagotovimo izdelke,« je dejal Zhang Ge.

Ta izkušnja je Zhang Geja, ki je pravkar začel s podjetjem, naučila pomembne lekcije in ga dala spoznati, da je kakovost izdelkov življenjska sila podjetja.V naslednjih 27 letih razvoja se je podjetje vedno držalo strogih standardov kakovosti.Na podlagi dolgoletnih temeljnih raziskav je Deebio nenehno izboljševal svojo tehnologijo, s čimer je ustvaril zaščito celotnega procesa encimske aktivnosti, nedestruktivno aktivacijo in natančno tehnologijo čiščenja, ki zagotavlja visoko aktivnost, visoko čistost in visoko stabilnost izdelkov Bio-enzyme API.

Brez truda za vlaganje v inovacije

»Za industrijo bioencimskih API-jev so značilne majhne količine in diverzifikacija.Brez tehnoloških inovacij en ali dva izdelka ne moreta podpirati razvoja podjetja.Deebio ima od svoje ustanovitve samo en izdelek.Toda danes obstaja več kot ducat bioencimskih API-jev, ki so neločljivi od našega nenehnega vlaganja v tehnologijo."Zhang Ge je rekel.

Tripsin-kimotripsin je proteolitični encim, ločen in očiščen iz prašičje trebušne slinavke.Je eden od glavnih izdelkov Deebio.Raziskave in razvoj tega izdelka so imeli koristi od sodelovanja industrije, univerze in raziskav.Leta 1963 je Qi Zhengwu, raziskovalec na Šanghajskem inštitutu za fiziologijo in biokemijo Kitajske akademije znanosti, uporabil prekristalizacijo za ekstrakcijo mešanega kristala kimotripsina in tripsina iz prašičje trebušne slinavke, ki so ga poimenovali tripsin-kimotripsin.Ta encim ni bil industrializiran že več kot 30 let.Zhang Ge je v tem videl priložnost.»Leta 1997 smo sodelovali z raziskovalno skupino akademika Qi Zhengwuja, da bi uresničili industrializacijo tripsina-kimotripsina in dosegli dobre gospodarske in družbene koristi.V najboljšem času je bilo več kot 20 ton tega izdelka na leto izvoženega v Indijo.Kot je povedal Zhang Ge, je akademik Qi Zhengwu navedel "Neverjetno, moje izdelke so industrializirala mestna in vaška podjetja."

Po okusu sladkosti tehnoloških inovacij je Deebio še povečal svoje naložbe v tehnologijo in razvil tesno sodelovanje med industrijo, univerzo in raziskavami z univerzo Tsinghua, Kitajsko akademijo znanosti, univerzo Sichuan, Kitajsko farmacevtsko univerzo in drugimi visokošolskimi in raziskovalnimi inštituti. , sooblikovati laboratorije, nenehno izboljševati znanstvene raziskovalne in inovacijske zmogljivosti ekipe ter zgraditi proizvodno in raziskovalno-razvojno ekipo z zmožnostmi preoblikovanja visoke tehnologije, ki je zaporedoma pridobila 15 patentiranih tehnologij.

Da bi še izboljšali kakovost izdelkov, je Deebio leta 2003 sodeloval z nemškim partnerjem z naprednejšo tehnologijo in zmožnostmi upravljanja pri ustanovitvi skupnega podjetja Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. »V tem letu smo vložili več kot 20 milijonov juanov zgraditi novo tovarno, pri čemer je proizvodna oprema zgrajena iz vrhunskih materialov na svetu.V istem obdobju bi lahko na Kitajskem zgradili tovarno za 5 milijonov juanov.Stroški gradnje Sinozyme so enaki stroškom 4 tovarn."Kot je povedal Zhang Ge, je nemški partner obiskal podjetje, da bi dal navodila za deset dni vsak mesec.Z uvedbo naprednih metod upravljanja sistema kakovosti je bila sposobnost upravljanja sistema kakovosti Sinozyme dvignjena na najvišjo mednarodno raven.

Leta 2005 je Sinozyme postalo prvo kitajsko podjetje za pankreatin, ki je pridobilo certifikat EU-GMP;leta 2011 je bil ustanovljen Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd.;leta 2012 je Deebio pridobil certifikat CN-GMP;januarja 2021 je bilo ustanovljeno Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd. za raziskave in razvoj, proizvodnjo in uporabo vrhunskih končnih zdravil in biotehnoloških encimskih pripravkov.

»Mislim, da bi morala biti podjetja pripravljena vlagati v inovacije proizvodne tehnologije.Deebio je vsakih 7 do 8 let zgradil novo tovarno.V teh letih je bilo največ dobička vloženega v gradnjo podjetij, preoblikovanje proizvodne opreme in uvajanje talentov.Delničarji in menedžerji dobijo malo dividend."Zhang Ge, nekoč inženir, popolnoma razume pomen naložb v tehnologijo.Ohranil je tempo inovacij in navedel vrsto opravil: Deebiojeva nova delavnica GMP, zgrajena v skladu s standardi FDA, se je začela lani in bo predvidoma končana konec maja in vstopila v poskusno proizvodnjo;Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd., ki se nahaja v Wenjiangu v Chengduju, je uradno začel graditi 26. aprila in naj bi bil uradno zagnan oktobra.

"Zelena proizvodnja je tisto, na kar sem najbolj ponosen"

Onesnaževanje API-ja je bilo vedno skrb družbe, varstvo okolja pa je postalo točka visoke napetosti, ki določa preživetje podjetij.Spoštovanje zelene proizvodnje je tisto, na kar je Zhang Ge najbolj ponosen.

»V začetnem razvoju podjetja okoljskim vprašanjem nismo posvečali veliko pozornosti.Toda potem, ko je država postavila zahteve varstva okolja, smo se začeli zavedati njenega pomena."Kot pravi Zhang Ge, je Deebio v zadnjih desetih letih temu posvečal veliko pozornosti in si prizadeval doseči trajnostni razvoj.

To je bil incident, ki je spodbudil spremembo.»Na sestanku pred mnogimi leti so vodje našega podjetja načrtovali izdelek, ki potrebuje nekaj kemičnih reagentov.Enega od kemičnih reagentov ni bilo mogoče razgraditi in če bi odpadno vodo izpustili v reko, bi to lahko povzročilo deformacije otroka.Brez obotavljanja sem temu izdelku rekel ne.”Ko je govoril o incidentu, je bil Zhang Ge zelo čustven: »Moje domače mesto je ob reki Tuojiang, ki je več kot 200 kilometrov oddaljena od Guanghana v Sečuanu.In reka poleg naše tovarne se izliva v reko Tuojiang.Neposredno odvajanje odpadne vode je zločin proti prihodnjim generacijam.Torej ne bom naredil česa takega.”

Od takrat je Deebio določil, da dokler proizvodni proces vključuje strupene in nevarne kemične surovine ali pomožne materiale, ki jih ni mogoče predelati pri razvoju novih izdelkov, razvoj ni dovoljen, in vztraja pri vlaganju v varstvo okolja za več kot deset let.

Danes je Deebio zgradil center za čiščenje odpadne vode v stilu vrta z dnevno zmogljivostjo čiščenja 1000 m³, pri čemer se odpadna voda odvaja, ko doseže standard.»Ta zmogljivost nam zadostuje za deset let.Nad centrom za čiščenje odpadnih voda je bil posebej zgrajen vrt.Očiščeno vodo lahko uporabimo za vzgojo rib in zalivanje cvetja,« je ponosno povedal Zhang Ge.

Poleg tega lahko odpadne pline obdelamo z razprševanjem in drugimi metodami, bioplin pa lahko uporabimo za predogrevanje kotla po razplinjevanju in dehidraciji ter tako prihranimo 800 m³ zemeljskega plina vsak dan.Za proizvedeno trdno snov obstaja posebna delavnica za predelavo trdnih snovi.Beljakovinski odpadki se v 4 minutah skozi sušilnik spremenijo v biološko gnojilo in se pošljejo v obrat za biološka gnojila.

Zhang Ge je čustveno rekel: »Zdaj celotno območje obrata ne oddaja nobenih posebnih vonjav, odpadna voda in onesnaževala pa so urejeni pod nadzorom.Na to sem bolj ponosen kot na proizvodnjo izdelkov, kar je dosežek, ki ga najbolj cenim.«

Glede prihodnjega razvoja je Zhang Ge poln samozavesti: »Razvoj industrije zahteva stalen napredek.Visokokakovosten razvoj industrije bioencimskih API ne pomeni le proizvodnje visokokakovostnih izdelkov, temveč tudi naprednejšo tehnologijo, učinkovitejše delovanje, višje zahteve upravljanja in okolju prijaznejše proizvodne metode.Deebio bo prevzel vodstvo visokokakovostnega razvoja industrije kot svojo odgovornost in z vsem srcem služil vsemu človeštvu za njihovo zdravje na poti inovativnega razvoja.”


Čas objave: 20. avgust 2021
partner_1
partner_2
partner_3
partner_4
partner_5
partner_prev
partner_next
Vroči izdelki - Zemljevid spletnega mesta - AMP Mobile