Od majhne delavnice v devetdesetih letih prejšnjega stoletja, ki je lahko proizvedla le en surovi API, do vodilnega svetovnega proizvajalca bioencimov z močnimi zmogljivostmi raziskav in razvoja danes, največjega dobavitelja pankreatina na svetu in prvega kitajskega proizvajalca bioencimov API s certifikatom GMP v EU, je Deebio prodal svoje izdelke v več kot 30 državah in regijah ter začne širši pogled na globalno potovanje.

Rastoča poslovna prisotnost po 27 letih rasti

Leta 1990 je Zhang Ge, trenutno predsednik in predsednik Deebio, diplomiral na Univerzi Sečuan (prej Univerza za znanost in tehnologijo Chengdu) kot smer biokemija in začel svojo kariero v Deyang Biochemical Pharmaceutical Factory kot tehnik in direktor laboratorija.V četrtem letu, priložnost, ki jo je vzbudilo prestrukturiranje podjetja, je prevzel podjetje in privabil nekaj partnerjev, da so ročno obnovili zastarele objekte.Decembra 1994 je bilo uradno ustanovljeno podjetje Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd.

Nihče ni pričakoval, da bo Deebio skoraj bankrotiral le manj kot eno leto po ustanovitvi.

"V zgodnjih devetdesetih letih prejšnjega stoletja zavest o kakovosti v domači bioencimski industriji na splošno ni bila močna in naše razumevanje encimov je bilo še vedno na stopnji, ko je encimska aktivnost vse."se je spomnil Zhang Ge.Marca 1995 je novoustanovljeno podjetje Deyang Biochemical Products prejelo prvo naročilo: izvoz surove kalidinogenaze na Japonsko.Izvoženo blago pa je bilo vrnjeno zaradi nekajmiligramske razlike v vsebnosti maščobe.»Naše podjetje bi šlo v stečaj, če bi stranka takrat zahtevala odškodnino, saj je bila vsota denarja za nas astronomska številka. Na srečo se je po nekaj pogajanjih stranka strinjala, da nam dovoli ponovno dobavo izdelka, namesto da bi od nas zahtevala odškodnino, « je pojasnil Zhang Ge.

Tveganja in priložnosti vedno obstajajo.Nauk, ki smo se ga naučili iz zgornjega primera, je bil, da moramo letvico kakovosti postaviti zelo visoko.V naslednjih 27 letih se je Deebio zavezal k strogim standardom kakovosti in posledično je lahko vztrajno rasel.

Danes ima Deebio tako kvalifikacije kot zmožnosti za proizvodnjo več kot 10 bioencimskih API-jev, od katerih njegova kalidinogenaza zavzema večino svetovnega prostega trga, medtem ko je tržni delež pankreatina, pepsina, kimotripsina in drugih izdelkov dosegel 30 %. ali več.Deebio je tudi edini kitajski dobavitelj API-jev elastaze, bistre raztopine pepsina in pankreatina z visoko vsebnostjo lipaze na svetovnem trgu.

Vodenje industrije na močnih in nenehno izboljševanih temeljih

Razvoj Deebia ni bil lahek.

Leta 1997, ko je Deebio lahko ohranil normalno delovanje, je začel razvijati tesno industrijsko-univerzitetno-raziskovalno sodelovanje z univerzami in raziskovalnimi inštituti, vključno z Univerzo Tsinghua, Kitajsko akademijo znanosti, Univerzo Sichuan, Kitajsko farmacevtsko univerzo itd. Posledično je Deebio kmalu postal vodilni v industriji na področju tehničnih zmogljivosti.

Januarja 2003 je Deebio za nadaljnje izboljšanje kakovosti ustanovil skupno podjetje Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. skupaj z nemškim partnerjem, ki je imel boljše tehnologije in zmožnosti upravljanja.V 18 letih sodelovanja je nemški partner redno obiskoval Deebio, kjer je usmerjal in nadzoroval ter v Deebio uvajal napredne metode vodenja sistema kakovosti, da bi Deebio dvignil zmogljivosti upravljanja sistema kakovosti na najvišjo mednarodno raven.

Med poslovanjem na trgu EU so Sanofi, Novartis in številna druga podjetja redno izvajala revizije v Deebiu.Te stroge revizije so v veliki meri pripomogle k nadaljnjemu izboljšanju procesov in tehnologij družbe Deebio.Če navedem primer, leta 2018 je Deebio sodeloval s tehničnimi strokovnjaki iz Berlin-Chemie, da bi skupaj rešili pomembno tehnično težavo v proizvodnji, ki je, ko je bila razrešena, močno izboljšala kakovost izdelka.

Zahvaljujoč dolgoletnim izkušnjam in predanosti znanstvenim praksam je Deebio vodilni v industriji v smislu kakovosti izdelkov in zmožnosti upravljanja ter je razvil edinstveno tehnologijo zaščite encimske aktivnosti v celotnem procesu.Z nedestruktivno aktivacijo se lahko zimogen prebudi z natančnostjo, ključna tehnologija nadzora celotne zaščite encimske aktivnosti pa se lahko uporabi za doseganje visoke aktivnosti, visoke čistosti in visoke stabilnosti bioencimskih izdelkov.

Izvaža v EU in več kot 30 drugih držav in regij

Kot je znano, je EU GMP med najstrožjimi standardi za zdravila na svetu.Pred več kot 20 leti so se domači proizvajalci bioencimskih API znašli pred izzivi, ko so poskušali izpolniti standard.

"Moja filozofija je bila vedno, dokler delam tisto, kar drugi ne počnejo, bom to naredil najbolje in zadel v polno."Ob soočenju s težavami si Zhang Ge postavi cilje in se nato loti iskanja poti, kako jih doseči.

Leta 2005 je Deebio kljub številnim izzivom postal prvi kitajski proizvajalec, ki je pridobil EU GMP certifikat za bioencimske API.Podjetje je nato prestalo kitajsko certifikacijo GMP, pred kratkim pa ima zmogljivosti upravljanja sistema kakovosti ZDA FDA, Japonske PMDA in Južne Koreje MFDS.

Z več kot 20-letno predanostjo strogim zahtevam glede kakovosti in brez varčevanja pri iskanju inovacij in pridobivanju potrebnih naložb je Deebio vzpostavil dolgoročna partnerstva z globalnimi farmacevtskimi velikani, vključno z Novartisom, Sanofijem, Berlin-Chemie in Nichijem. - Iko Pharmaceutical.Izdelke podjetja že več kot 20 let izvažajo v Evropo, ZDA, na Japonsko in v Južno Korejo, s prodajnimi kanali v več kot 30 državah in regijah.

Kljub temu Deebio nikoli ne neha korakati naprej.

Podjetje je zaključilo svojo registracijo MFDS v Južni Koreji in predložilo svoje registracijske datoteke za japonski PMDA, medtem ko je certificiranje FDA ZDA na dobri poti, da bo dokončano v dveh letih.Nova GMP delavnica, zgrajena po standardih FDA, prehaja v fazo poskusne proizvodnje.Deebiotech (Chengdu) Co., Ltd., s sedežem v Wenjiangu v Chengduju, naj bi uradno začel delovati oktobra.

Če pogledamo naprej, je Zhang Ge poln samozavesti.»Deebio bo zelo impresivna platforma s popolnimi kvalifikacijami GMP, celovitimi tehnologijami, strogim upravljanjem in dosledno kakovostjo izdelkov. Prav tako smo pripravljeni tesno in pregledno sodelovati s podobno mislečimi prijatelji, da skupaj naredimo več, s ciljem izpolniti pričakovanja tega obdobja in izkoristiti priložnost, ki prinaša zmago na današnjem hitro rastočem svetovnem farmacevtskem trgu."