Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd je sprejel uradno inšpekcijo skladnosti z GMP s strani japonske PMDA od 25. 8. do 26. 8. leta 2022. Revizijsko skupino GMP sta sestavljala dva presojevalca, ki sta ju vodila izkušena veteranska strokovnjaka in sta izvedla dvodnevno revizijo na daljavo.Strokovnjaki inšpekcijske skupine so izvedli celovit pregled Deebiovega sistema vodenja kakovosti, sistema vodenja proizvodnje, delovanja na kraju samem, vodenja laboratorija, povezanih podpornih objektov in opreme ter vzdrževanja javnih sistemov.
Z inšpekcijo so strokovnjaki inšpekcijske skupine soglasno potrdili in visoko priznali Deebioov sistem vodenja kakovosti GMP.Končno je Deebio uspešno opravil uradni GMP certifikat japonskega PMDA!
PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency) je japonska agencija, odgovorna za tehnični pregled zdravil in medicinskih pripomočkov.Funkcionalno je podoben FDA v ZDA in NMPA na Kitajskem.
Deebio je opravil certifikat EU-GMP in kitajski GMP.Uspešna pridobitev japonskega certifikata PMDA pomeni postopno zmago v globalni strategiji Deebio!
Čas objave: 31. avgusta 2022